国家食品医薬品監督管理総局機器登録市は医療機器の臨床評価をより規範化させ、臨床試験免除医療機器目録の範囲を拡大させるために、「医療機器登録管理弁法」と「体外診断用試薬登録管理弁法」における関係規定に準じ、「臨床試験免除第二類医療機器目録（第二群）」と「臨床試験免除第三類医療機器目録（第二群）」（いずれも意見募集用原稿）を起草した。また、2016年5月19日から6月20日までの間に関係意見を公募することになった。

付録：1、「臨床試験免除第二類医療機器目録（第二群）」（意見募集用原稿）
　　　 2、「臨床試験免除第三類医療機器目録（第二群）」（意見募集用原稿）

（出所：CFDAサイト2016-05-20）