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「医療機器関係優先審査承認手順」に関する意見を募集へ
时间: 2016-07-04 |クリック回数:

国家食品医薬品監督管理総局医療機器登録局は医療機器の臨床ニーズに応えるために、「医療機器監督管理条例」(国務院令第650号)、「国務院による医薬品と医療機器審査承認制度改革の意見」(国発〔2015〕44号)などの関係規定に準じ、「医療機器関係優先審査承認手順」(意見募集用原稿)を起草した。また、2016年6月21日から7月20日までの間に関係意見を公募することになった。

付録:医療機器関係優先審査承認手順(意見募集用原稿)

(出所:CFDAサイト2016-06-21)

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