国家食品医薬品監督管理総局が「医療機器生産品質管理規範特別注文型義歯関係付録」及び現場検査指導原則に関する意見を再度募集へ
「医療機器生産品質管理規範特別注文型義歯関係付録(意見募集用原稿)」(以下「特別注文型義歯関係付録」と略称)及び「医療機器生産品質管理規範特別注文型義歯関係付録現場検査指導原則(意見募集用原稿)」(以下「指導原則」と略称)に関する意見の初回公募を行ったあと、国家食品医薬品監督管理総局はフィードバックしてきた意見を踏まえて「特別注文型義歯関係付録」および「指導原則」を修正した。「特別注文型義歯関係付録」および「指導原則」が非常に注目され、関わる義歯企業も多いことから、2016年8月30日から9月30日まで、関係意見を再度募集することになった(連絡先はqixiechu@bjda.gov.cn)。
添付:1、医療機器生産品質管理規範特別注文型義歯関係付録(意見募集用原稿)
2、医療機器生産品質管理規範特別注文型義歯関係付録現場検査指導原則(意見募集用原稿)
3、医療機器生産品質管理規範特別注文型義歯関係付録および現場検査指導原則意見募集後主要修正内容に関する説明
(出所:CFDAサイト2016-09-01)