医療機器技術審査センターは国家食品医薬品監督管理総局が制定した2016年医療機器登録技術審査指導原則の要求事項に基づき、「ホモシステイン測定試薬セット関係技術審査指導原則」など20の指導原則を制定し、意見募集用原稿も作成し、2016年10月25日から11月24日までの間に関係意見を公募することになった。

別添：「ホモシステイン測定試薬セット技術審査指導原則」など20の指導原則

（出所：医療機器技術審査センターサイト2016-10-25）