我国医療機器生産企業の品質管理水準を一層高めるために、新しく発表した「医療機器監督管理条例」に従い、国家食品医薬品監督管理総局医療機器監督管理局は「医療機器生産品質管理規範（試行版）」（国食薬監械〔2009〕833号）の修訂を行い、2014年7月29日から8月15日までに同規範に関する意見を募集することになった。

　関係リンク：「医療機器生産品質管理規範」（意見募集用原稿）

（出所：CFDAサイト2014-07-30）