2012年3月5日、国家食品医薬品監督管理局は飾り用度なしカラーコンタクトに対する監督管理の業務をよく行なうことについて通達を出した。

通達では、今後、飾り用度なしカラーコンタクトの登録申請は第三種類医療機関として受理することを明確化した。当該種類の製品の生産許可、販売許可、品質管理検査及び日常的監督管理等の業務は、角膜接触鏡の関係基準と規定に基づいて行なう。

2012年4月1日から、当該種類製品の医療器械登録証書及び相応する生産、販売の資格証書を取得していない限り、当該種類の製品を生産、販売してはいけない。医療器械監督管理の関係規定に違反して当該種類の製品を生産、販売した場合、例外なく「医療器械監督管理条例」などの関係規定に基づいて厳しく調査して処分する。

　 通達では、各省（区、市）の食品医薬品監督管理部門は飾り用カラーコンタクトに対する監督管理の業務を高度に重視し、行政地域内にある当該製品の市場現状に結び付けて、宣伝、指導を強化し、的を射ていた特定整頓業務を行い、当該種類製品の開発、生産、販売と使用を医療器械監督管理の関係規定に合致させることを確保するよう求めた。

（出所：SFDAウェブサイト　2012年03月05日）