新疆ウイグル自治区医薬品監督管理局、国家医薬品監督管理局査察センター、情報センターへ：

　　医薬品規制に係る情報化標準体系を一層整備し、規制業務のデジタル化及びインテリジェンス化の水準を向上させ、もって医薬品の安全性確保及び質の高い発展へのニーズに応えるために、国家医薬品監督管理局は、慎重な検討を経て、「医薬品トレーサビリティシステムの基本技術要件」を含む9件の標準策定?改訂プロジェクト(別添参照)の実施を承認した。

　　関係各部門におかれては、所定の業務手順に従い、当該標準案の起草、意見募集、及び技術審査を確実に実施し、もって標準の品質と水準を確保されたい。

　　別添：2026年医薬品規制情報化標準プロジェクト計画

　　国家医薬品監督管理局総合司

　　2026年3月27日

　　(国家医薬品監督管理局サイト2026-04-02)