国家医薬品監督管理局は、体外診断用試薬の分類管理を規範化させるために、「医療機器監督管理条例」(国務院令第739号)に基づき、「体外診断用試薬分類規則」を制定し、10月29日に公布して施行した。
別添:「体外診断用試薬分類規則」
(出所:国家医薬品監督管理局サイト2021-10-29)