国家医薬品監督管理局による「ナノ素材使用医療機器安全性と有効性評価ガイドライン第一部:体制と枠組み」の公布に関する公告(2021年第65号)
国家医薬品監督管理局は、医療機器類製品登録業務に対する監督と指導を強化し、登録審査のクオリティをより高めるために、「ナノ素材使用医療機器安全性と有効性評価ガイドライン 第一部:体制と枠組み」を制定した。本公告により、公布する。
別添:ナノ素材使用医療機器安全性と有効性評価ガイドライン 第一部:体制と枠組み
(出所:国家医薬品監督管理局サイト2021-08-26)