国家医薬品監督管理局は、医療器械の緊急審査と承認に関する業務をより円滑に実施するために、元国家食品医薬品監督管理局が発布した「医療器械緊急審査承認手順」(国食薬監械〔2009〕565号)を改訂し、「医療機器緊急審査承認手順(改訂版意見募集用原稿)」(別添参照)を作成し、3月4日より一般向けに意見を募集することになった。

　　別添：医療機器緊急審査承認手順(改訂版意見募集用原稿)

　　(出所：国家医薬品監督管理局サイト2021-03-05)