胃安カプセルは「処方薬と非処方薬分類管理規則(試行版)」(元国家医薬品監督管理局令第10号)の規定に基づき、国家医薬品監督管理局による検証と審査をへて、処方薬から非処方薬に転換した。品目リスト(別添1)及び非処方薬添付文書サンプル(別添2)も一緒に公表された。

　　当該医薬品の上市許可保有者は2021年4月25日までに、「医薬品登録管理規則」などの関連規定に基づき、修正済み医薬品添付文書を省級医薬品監督管理機関に提出して届出を行い、修正した内容を速やかに関連医療機関、医薬品の流通と販売にかかわる企業などに告知しなければならない。

　　非処方薬添付文書サンプルで規定された内容以外の内容に関しては、元の承認証明書類に準ずる。ラベルが上記内容にかかわる場合は、添付文書とともに修正しなければならない。届出日以降に生産された医薬品は、元の添付文書をそのまま使用してはならない。

　　別添：1.品目リスト

　　　　　2.非処方箋薬添付文書サンプル

　　(出所:国家医薬品監督管理局サイト2021-02-01)