国家医薬品監督管理局が上部消化管検査用電子内視鏡と眼底カメラに関する2件の登録技術審査ガイドラインの発布について通達(2020年第87号)
国家医薬品監督管理局は医療機器類製品の登録業務に対する監督と指導を強化し、登録審査のクオリティをより高めるために、「上部消化管検査用電子内視鏡登録技術審査ガイドライン」と「眼底カメラ登録技術審査ガイドライン」を制定し、12月17日に発布した。
別添:1.上部消化管検査用電子内視鏡登録技術審査ガイドライン
(出所:国家医薬品監督管理局サイト2020-12-21)