国家医薬品監督管理局は医療機器類製品の登録業務に対する監督と指導を強化し、登録審査のクオリティをより高めるために、「デングウイルス核酸検出用試薬登録審査ガイドライン」を制定し、2020年5月14日に発布した。
別添:デングウイルス核酸検出用試薬登録審査ガイドライン
(出所:国家医薬品監督管理局サイト2020-05-14)