国家医薬品監督管理局が無菌および植込み型医療機器監督査察の強化に関する通達を発表
2020年4月14日、国家医薬品監督管理局は、無菌および植込み型医療機器(高価値医療用消耗品を含む。)に対する監督と査察をより強化し、「国務院弁公庁による高価値医療用消耗品管理改革案の発布に関する通達』(国弁発〔2019〕37号)を徹底的に実施し、企業による主体的責任の遂行を全面的に確保し、医療機器の安全性と有効性を保障すために、2020年医療機器監管業務計画に基づき、新型コロナウィルス感染症防疫状況に合わせて、無菌および植込み型医療機器監督査察の強化に関する通達を発表し、各省、自治区、直轄市、新疆生産建設兵団の医薬品監督管理局が無菌および植込み型医療機器(高価値医療用消耗品を含む。)の監督査察をより強化するよう求めた。
(出所:国家医薬品監督管理局サイト2020-04-14)