国家医薬品監督管理局は、医療機器類製品登録業務に対する監督と指導を強化し、登録審査のクオリティをさらに高めるために、「金コロイド法免疫クロマトグラフィー分析装置登録技術審査ガイドライン」、「卵胞刺激ホルモン検査用試薬登録技術審査ガイドライン」、「クレアチニン測定用試薬登録技術審査ガイドライン」、「抗核抗体検測用試薬登録技術審査ガイドライン」、「抗甲状腺ペルオキシダーゼ抗体測定用試薬登録技術審査ガイドライン」、「糖化アルブミン測定用試薬登録技術審査ガイドライン」、「総胆汁酸検査用試薬登録技術審査ガイドライン」を制定し、2020年3月5日に発布した。

　　(出所:国家医薬品監督管理局サイト2020-03-05)