国家医薬品監督管理局は、医療機器類製品関係登録業務に対する監督と指導を強化し、登録審査の質をさらに高め、「生殖補助用胚移植カテーテルの登録技術審査ガイドライン」、「医療器械関係既知浸出可能物質測定方法の検証および確認技術審査ガイドライン」、「心肺転流システム用体外循環導管登録申請技術審査ガイドライン」を制定し、2019年11月1日に発布した。

　　(出所：国家医薬品監督管理局サイト2019-11-01)