「医療機器唯一表示システム規則」(以下「規則」)は2019年8月に発表された。2019年10月15日、国家医薬品監督管理局は「規則」に基づいて医療機器の唯一表示制度を段階的に推進するために、「第一陣医療機器唯一表示システム関係業務実施関係事項の通達」を発表した。

　　別添:医療機器唯一表示実施製品目録(第一陣)

　　(出所：国家医薬品監督管理局サイト2019-10-15)