国家医薬品監督管理局は、医療機器類製品の登録業務に対する監督と指導を強化し、登録審査の質をより高めるために、「有源医療機器使用期限登録技術審査ガイドライン」を制定し、2019年5月14日に発布した。
別添:有源医療機器使用期限登録技術審査ガイドライン
(出所:国家医薬品監督管理局サイト2019-05-14)