国家医薬品監督管理局は、医療機器類製品登録業務の監督と指導を強化し、登録審査の質をより高めるために、「使い捨てアルトニン血漿吸収器登録審査ガイドライン」と「使い捨て生検針登録審査ガイドライン」を制定し、2018年12月18日に発布した。

　　別添：1、「使い捨てアルトニン血漿吸収器登録審査ガイドライン」

　　　　　2、「使い捨て生検針登録審査ガイドライン」

　　(出所：国家医薬品監督管理局サイト2018-12-18)