国家医薬品監督管理局弁公室は、党中央弁公庁、国務院弁公庁による「審査承認制度改革深化と医薬品医療機器イノベーション推奨に関する意見」(庁字〔2017〕42号)を確実に実施し、医療機器登録延長、臨床試験申請の審査を簡素化、最適化させ、審査承認の能率を高めるために、医療機器登録延長申請などに関する一部申請資料作成要項を研究し、改正に関する提案をまとめた。また、2018年5月21日から6月30日までの間に今回の改正に関する意見を募集することになった。

　　関連リンク：医療機器登録延長申請などに関する一部申請資料作成要項改正の提案

　　(出所：国家医薬品監督管理局サイト2018-05-21)