国家食品医薬品監督管理総局は、「党中央と国務院による品質向上活動行動ガイドライン」(中発〔2017〕24号)と党中央弁公庁、国務院弁公庁による「審査?承認制度改革深化と医薬品?医療機器イノベーション奨励に関する意見」(庁字〔2017〕42号)を徹底的に実施し、医療機器標準のレベルを高め、標準実施の監督と検査を強化し、医療機器のイノベーションと発展を推し進め、「医療機器標準管理規則」と「医療機器標準修正管理規則」における関係要求事項に準じ、「医療機器標準企画(2018-2020年)」を制定し、2018年1月29日に発表した。

　　関連リンク：「医療機器標準企画(2018-2020年)」

　　(出所：CFDAサイト2018-01-29)