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国家食品医薬品監督管理総局がYY 0645—2018「連続的血液浄化設備」など9つの医療機器業界標準を発布
时间: 2018-01-29 |クリック回数:

  2018年1月25日、国家食品医薬品監督管理総局はYY 0645—2018「連続的血液浄化設備」など9つの医療機器業界標準を発布した。9つの標準はいずれも2019年1月1日に実施開始になる。標準の番号、名称は以下のとおりである。

  YY 0645—2018  連続的血液浄化設備

  YY/T 0514—2018 歯科用空気圧ハンドピースホースコネクタ

  YY/T 0744—2018 モバイルCアームX線装置関係技術的条件

  YY/T 1600—2018 医療機器類湿熱滅菌製品群類別認定と滅菌プロセス確認

  YY/T 1601—2018 超音波骨組織手術装置

  YY/T 1602—2018 歯科用根管治療準備機器

  YY/T 1603—2018 歯科用内視鏡撮影システム

  YY/T 1604—2018 歯科用回転式研磨装置

  YY/T 1610—2018 麻酔?呼吸設備における医用酸素加湿器

  別添:YY 0645—2018「連続的血液浄化設備」など9つ医療機器業界標準の適用範囲

  (出所:CFDAサイト2018-01-24)

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