国家食品医薬品監督管理総局がYY 0645—2018「連続的血液浄化設備」など9つの医療機器業界標準を発布
2018年1月25日、国家食品医薬品監督管理総局はYY 0645—2018「連続的血液浄化設備」など9つの医療機器業界標準を発布した。9つの標準はいずれも2019年1月1日に実施開始になる。標準の番号、名称は以下のとおりである。
YY 0645—2018 連続的血液浄化設備
YY/T 0514—2018 歯科用空気圧ハンドピースホースコネクタ
YY/T 0744—2018 モバイルCアームX線装置関係技術的条件
YY/T 1600—2018 医療機器類湿熱滅菌製品群類別認定と滅菌プロセス確認
YY/T 1601—2018 超音波骨組織手術装置
YY/T 1602—2018 歯科用根管治療準備機器
YY/T 1603—2018 歯科用内視鏡撮影システム
YY/T 1604—2018 歯科用回転式研磨装置
YY/T 1610—2018 麻酔?呼吸設備における医用酸素加湿器
別添:YY 0645—2018「連続的血液浄化設備」など9つ医療機器業界標準の適用範囲
(出所:CFDAサイト2018-01-24)