2018年1月3日、国家食品医薬品監督管理総局弁公庁は、「国務院による医薬品と医療機器審査?承認制度改革の意見」(国発〔2015〕44号)と党中央弁公庁、国務院弁公庁が共同で発表した「審査?承認制度改革深化と医薬品?医療機器イノベーション奨励に関する意見」(庁字〔2017〕42号)を徹底的に実施し、技術サポートで医療機器検査機関の力を発揮させ、医療機器登録業務が秩序正しく行われるよう保障するために、「医療機器検査関係業務の円滑実施に関する通達」を発表した。「通達」では、各省、自治区、直轄市の食品医薬品監督管理局が医療機器登録で検査必要な製品に対し、関係技術要求事項に従って検査を行い、登録申請用の検査報告書を出さなければならないと要求された。

　　(出所：CFDAサイト2018-01-03)