国家食品医薬品監督管理総局は、医療機器類製品の登録業務に対する監督と指導を強化し、登録審査のクオリティをより高めるために、「小型蒸気滅菌器登録技術審査ガイドライン」、「動的心電図記録装置登録技術審査ガイドライン」、「血管内バルーン拡張カテーテル用バルーン圧力装置登録技術審査ガイドライン」、「視力検査機器登録技術審査ガイドライン」、「中央監視システム用ソフトウェア登録技術審査ガイドライン」を制定し、2017年12月12日に発布した。

　　(出所：CFDAサイト 2017-12-12)