2017年12月11日、国家食品医薬品監督管理総局はYY/T 0588—2017「フローサイトメーター」など6つの医療機器関係業界標準を発布した。それらの標準は2018年12月1日から実施することになる。標準番号、名称は以下のとおりである。

　　YY/T 0588—2017　フローサイトメーター

　　YY/T 1585—2017　25-ヒドロキシビタミンD測定試薬セット(標識免疫測定法)

　　YY/T 1591—2017　ヒトEGFR遺伝子異変測定試薬セット

　　YY/T 1595—2017　ケタミン測定試薬セット(金コロイド操作法)

　　YY/T 1596—2017　A型インフルエンザウィルス測定試薬セット(PCR法)

　　YY/T 1597—2017　新生児向けフェニルアラニン測定試薬セット

　　上述した標準の適用範囲は別添参照。

　　別添：Y/T 0588—2017「フローサイトメーター」など6つの医療機器関係業界標準の適用範囲

　　(出所：CFDAサイト 2017-12-11)