「医療機器臨床試験機関資格と届出管理規則」はすでに発布され、2018年1月1日に施行開始になる。国家食品医薬品監督管理総局弁公庁は医療機器臨床試験機関届出業務を円滑に行うために、2017年11月24日に関係通達を発表し、関係業務を明確化した。
(出所:CFDAサイト2017-11-24)