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国家食品医薬品監督管理総局が超音波骨密度計などに関する5件の登録技術審査ガイドラインを発布
时间: 2017-12-04 |クリック回数:

  国家食品医薬品監督管理総局は、医療機器類製品の登録に対する監督と指導を強化し、登録審査のクオリティをより高めるために、「超音波骨密度計登録技術審査ガイドライン」、「電動車いす登録技術審査ガイドライン」、「医療用赤外線耳式体温計登録技術審査ガイドライン」、「医療用吸引機器登録技術審査ガイドライン(2017年修正版)」、「モレキュラーシーブ酸素機登録技術審査ガイドライン(2017年修正版)」を制定し、2017年11月15日に発布した。

  別添:1、「超音波骨密度計登録技術審査ガイドライン」

    2、「電動車いす登録技術審査ガイドライン」

    3、「医療用赤外線耳式体温計登録技術審査ガイドライン」

    4、「医療用吸引機器登録技術審査ガイドライン(2017年修正版)」

    5、「モレキュラーシーブ酸素機登録技術審査ガイドライン(2017年修正版)」

  (出所:CFDAサイト2017-11-15)

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