国家食品医薬品監督管理総局が超音波家庭用ドップラ胎児心拍数モニターなどに関する5件の登録技術審査ガイドラインを発布
国家食品医薬品監督管理総局は、医療機器類製品の登録に対する監督と指導を強化し、登録審査のクオリティをより高めるために、「超音波家庭用ドップラ胎児心拍数モニター登録技術審査ガイドライン(2017年修正版)」、「超音波理療設備登録技術審査ガイドライン(2017年修正版)」、「超音波口腔洗浄器登録技術審査ガイドライン(2017年修正版)」、「ビジョンメーター登録技術審査ガイドライン(2017年修正版)」、「褥瘡予防エアマットレス登録技術審査ガイドライン(2017年修正版)」を制定し、2017年11月15日に発布した。
別添1、「超音波家庭用ドップラ胎児心拍数モニター登録技術審査ガイドライン(2017年修正版)」
2、「超音波理療設備登録技術審査ガイドライン(2017年修正版)」
3、「超音波口腔洗浄器登録技術審査ガイドライン(2017年修正版)」
4、「ビジョンメーター登録技術審査ガイドライン(2017年修正版)」
5、「褥瘡予防エアマットレス登録技術審査ガイドライン(2017年修正版)」
(出所:CFDAサイト2017-11-15)