国家食品医薬品監督管理総局が5件の登録技術審査ガイドライン(赤外線治療設備関係など)を公表
国家食品医薬品監督管理総局は、医療機器類製品登録業務の監督と指導を強化し、登録審査のクオリティをより高めるために、「赤外線治療設備登録技術審査ガイドライン(2017年修正版)」、「医療用温度調節ブランケット登録技術審査ガイドライン(2017年修正版)」、「IF電気療法製品登録技術審査ガイドライン(2017年修正版)」、「パルスオキシメータ登録技術審査ガイドライン(2017年修正版)」、「歯科用ハンドピース登録技術審査ガイドライン(2017年修正版)」を制定し、2017年11月14日に公表した。
別添:1.「赤外線治療設備登録技術審査ガイドライン(2017年修正版)」
2.「医療用温度調節ブランケット登録技術審査ガイドライン(2017年修正版)」
3.「IF電気療法製品登録技術審査ガイドライン(2017年修正版)」
4.「パルスオキシメータ登録技術審査ガイドライン(2017年修正版)」
5.「歯科用ハンドピース登録技術審査ガイドライン(2017年修正版)」
(出所:CFDAサイト2017-11-14)