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医療機器

通告通知
国家食品医薬品監督管理総局がYY/T 0127.2—2009「口腔用医療機器生物学的評価第2部:試験方法 急性全身毒性試験:静脈ルート」など2件医療機器業界標準の廃止に関する公告を発表
时间: 2017-11-09 |クリック回数:

  「国務院による標準化業務改革深化方案の発表に関する通知」(国発〔2015〕13号)の関係要求事項に基づき、医療機器業界標準の統合と集中審査をへて、国家食品医薬品監督管理総局はYY/T 0127.2—2009「口腔用医療機器生物学的評価第2部:試験方法 急性全身毒性試験:静脈ルート」とYY/T 0244—1996「口腔用材料生物学的試験方法に属する短期間全身毒性試験:経口ルート」という2件の医療機器業界標準を廃止することになり、2017年11月1日に関係公告を発表した。

  (出所:CFDAサイト2017-11-01)

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