国家食品医薬品監督管理総局は、医療機器登録管理業務を円滑に実施するために、「医療機器監督管理条例」(国務院令第680号)、「医療機器登録管理規則」(国家食品医薬品監督管理総局令第4号)、「体外診断用試薬登録管理規則」(国家食品医薬品監督管理総局令第5号)に基づき、「臨床試験免除第二類医療機器目録(第3回)」、「臨床試験免除第三類医療機器目録(第3回)」と「臨床試験免除体外診断用試薬目録(第3回)」を作成し、2017年10月31日に発表した。また、発表日から施行することになる。

　　別添：1、臨床試験免除第二類医療機器目録(第3回)

　　　　　2、臨床試験免除第三類医療機器目録(第3回)

　　　　　3、臨床試験免除体外診断用試薬目録(第3回)

　　(出所:CFDAサイト2017-10-31)