医療機器の臨床試験監督管理を強化するために、「2017年医療機器臨床治験監督及び抜取査察業務の通告」(国家食品医薬品監督管理総局は2017年第103号)により、明確された抜取る検査範囲と関連原則に従い、国家食品医薬品監督管理総局が常導型磁気共振画素システム(受付番号:CQZ1600042)などの10の登録申請項目を抜取り、その臨床試験データの完全性と法規の適合性について、現場査察を実施することなる。具体的な査察時間及び臨床機構名について、国家食品薬品監督管理総局食品医薬品査察センターより別途公布する。

　　リンク：2017年第2回医療機器臨床試験監督検査項目

　　(出所：CFDAサイト2017-10-23)