国家食品医薬品監督管理総局がYY/T 1574—2017「組織工学関係医療機器類製品におけるアルギン酸ナトリウムジェル化またはマイクロカプセル化のマニュアル」など4つの医療機器業界標準を公表
YY/T 1574—2017「組織工学関係医療機器類製品におけるアルギン酸ナトリウムジェル化またはマイクロカプセル化のマニュアル」など4つの医療機器業界標準は審査に合格し、2017年8月28日に、国家食品医薬品監督管理総局によって公表された。また、2018年9月1日から実施開始になり、名称、番号および適用範囲については別添を参照するように。
別添:
1、「組織工学関係医療機器類製品におけるアルギン酸ナトリウムジェル化またはマイクロカプセル化のマニュアル」標準番号および適用範囲
2、「組織工学関係医療機器類製品としての骨再生インプラントの活性評価マニュアル」標準番号および適用範囲
3、「組織工学関係医療機器類製品としての吸収可能型材料の植え込み試験」標準番号および適用範囲
4、「組織工学関係医療機器類製品としての重合体ブラケットの構造評価マニュアル」標準番号および適用範囲
(出所:CFDAサイト2017-08-28)