国家食品医薬品監督管理総局が胎児染色体異数性(T21、T18、T13)検測用試薬セット(ハイスループット配列測定法)登録技術審査指導原則を発表
国家食品医薬品監督管理総局は、医療機器類製品登録の監督と指導を強化し、登録審査の品質をより高めるために、胎児染色体異数性(T21、T18、T13)検測用試薬セット(ハイスループット配列測定法)登録技術審査指導原則を制定し、2017年4月1日に発表した。
別添:胎児染色体異数性(T21、T18、T13)検測用試薬セット(ハイスループット配列測定法)登録技術審査指導原則
(出所:CFDAサイト2017-04-01)