国家食品医薬品監督管理総局は、医療機器類製品の登録業務に対する監督と指導を強化し、登録審査の水準をより高めるために、「可視スペクトル治療器登録審査技術指導原則」、「医用ファイバースコープ(第二類)登録審査技術指導原則(2017年修正版)」、「医用ハードチューブ内視鏡(第二類)登録審査技術指導原則(2017年修正版)」(別添参照)を制定し、2017年3月16日に発表した。

　　別添：1、可視スペクトル治療器登録審査技術指導原則

　　　　　2、医用ファイバースコープ(第二類)登録審査技術指導原則(2017年修正版)

　　　　　3、医用ハードチューブ内視鏡(第二類)登録審査技術指導原則(2017年修正版)

　　(出所：CFDAサイト2017-03-16)