国家食品医薬品監督管理総局が注射ポンプ関係など4つの登録審査技術指導原則を発表
国家食品医薬品監督管理総局は、医療機器類製品登録業務への監督と指導を強化し、登録審査の水準をより高めるために、「注射ポンプ登録審査技術指導原則(2017年修正版)」、「手術用電極登録審査技術指導原則(2017年修正版)」、「医用電子体温計登録審査技術指導原則(2017年修正版)」、「半導体レーザー治療器(第二類医療機器)登録審査技術指導原則(2017年修正版)」を制定し、2017年3月16日に発表した。
別添:
3、「医用電子体温計登録審査技術指導原則(2017年修正版)」
4、「半導体レーザー治療器(第二類医療機器)登録審査技術指導原則(2017年修正版)」
(出所:CFDAサイト2017-03-16)