国家食品医薬品監督管理総局は医療機器類製品の登録業務に対する監督と指導を強化し、登録審査の水準をより高めるために、磁気治療製品、電子血圧器（オシログラフィ）、X放射線診断設備（第二類）、尿分析器、半自動化化学発光免疫分析器、凝血分析器、バイオ分析器、血糖器、血液透析用造水設備、歯科総合治療機、医用ネブライザー、補聴器、自動的尿有形成分分析器などに関する13の医療機器登録技術審査指導原則を修訂し、2016年2月19日に改めて発表した。

（出所：CFDAサイト2016-02-19）