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国家食品医薬品監督管理総局が高周波手術用設備などに関する6の医療機器登録技術審査指導原則を発表
时间: 2016-02-26 |クリック回数:

国家食品医薬品監督管理総局は医療機器類製品の登録業務に対する監督と指導を強化し、登録審査の水準をより高めるために、「高周波手術用設備登録技術審査指導原則」、「医用X放射線診断設備(第三類)登録技術審査指導原則(2016年修訂版)、「植え込み式心臓ペースメーカー登録技術審査指導原則(2016年修訂版)」、「パルスオキシメーター類設備臨床評価技術指導原則」、「治療用人工呼吸器登録技術審査指導原則」、「IPL治療器登録技術審査指導原則」を制定し、2016年2月16日に発表した。

(出所:CFDAサイト2016-02-16)

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