医療機器経営監督管理の科学的レベルをアップさせ、各食品医薬品監督管理部門の監督管理責任を明確させるため、「医療機器監督管理条例」(国務院令第650号) と「医療機器経営監督管理弁法」(国家食品医薬品監督管理総局令第8号) に基づき、国家食品医薬品監督管理総局が「医療機器経営企業類別等級別監督管理規定」を制定し、2015年8月17日に発表した。

関連リンク: 医療機器経営企業類別等級別監督管理規定

(出所:CFDAサイト 2015-08-17)