国家食品医薬品監督管理総局が90項目の医療機器業界標準を発表
最近、国家食品医薬品監督管理総局は2015年第8号公告でYY0572-2015「血液透析および関係治療用水」など、90項目の療機器業界標準を発表した。そのうち、14項目の強制型標準と76項目の推薦型標準があり、外科用インプラント、医用電気設備、体外診断用試薬、歯科学など多くの分野にかかわる内容が含まれている。同標準の発表は我国医療機器標準体制を一層整備し、医療機器製品の品質向上を推し進め、医療機器業界の健やかな発展を促進できるという。
(出所:CFDAサイト2015-04-15)