国家食品医薬品監督管理総局は医療機器メーカーが適切なサプライヤー審査を行うよう指導し、医療機器品質安全性保証のレベルを高めるために、「医療機器生産監督管理弁法」と「医療機器生産品質管理規範」に従い、「医療機器メーカー向けサプライヤー審査マニュアル」（以下「マニュアル」と略称する。）を作成し、2015年1月19日に発表した（通告2015年第1号）。

「マニュアル」は医療機器メーカーが「医療機器生産品質管理規範」に従い、サプライヤー審査制度を確立し、サプラーヤーに対する審査と評価を行い、調達した物品が製品生産の品質上の要求に適うよう確保することを要求した。「マニュアル」は適用範囲、審査原則、審査手順、審査要点、特別調達物品の審査などの内容を明確にした。

（出所：CFDAサイト2015-01-21）