医療機器経営品質管理を強化し、医療機器経営管理行為を規範し、公衆の機器使用安全を保障するために、国家食品医薬品監督管理総局は関連法律、法規、規定に基づき、「医療機器経営品質管理規範」を制定し、2014年12月12日に国家食品医薬品監督管理総局公告2014年第58号の形で公布した。「医療機器経営品質管理規範」が公布日から施行することになる。

関連リンク: 医療機器経営品質管理規範

(出所:CFDAサイト 2014-12-12)