医療機器の登録管理業務を順調に行うために、「医療機器監督管理条例」(国務院令第650号)及び「医療機器登録管理弁法」(国家食品医薬品監督管理総局令第4号)によって、国家食品医薬品監督管理総局は「臨床試験を免除する第二種類医療機器目録」を制定し、2014年8月21日により発布した。目録は2014年10月1日から実施することになる。

関連リンク: 臨床試験を免除する第二種類医療機器目録

(出所:CFDAサイト 2014-08-21)