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通告通知
国家食品医薬品監督管理総局弁公庁が「特注義歯監督検査に関する通知」を発表
时间: 2014-07-02 |クリック回数:

特注義歯の監督管理をさらに強化し、特注義歯市場の秩序を規範化させるために、国家食品医薬品監督管理総局は医療機器に関する「五つの整頓」特別プロジェクトに合わせ、特注義歯の生産、使用プロセスで目立った問題に関して監督と検査を行うことになった。2014年6月26日に発表された通知によると、「医療機器生産企業許可書」取得済みの特注義歯メーカーおよび「医療機構開業許可書」取得済みで診療項目に「口腔科」関係内容が含まれる医療機構(郷・鎮レベルの衛生所と町の医療サービスセンター、歯科・口腔科専門診療所と外来科を含む。)を検査対象とし、特注義歯の生産、使用プロセスに対する監督管理を実施するという。

(出所:CFDAサイト2014-06-26)

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