第一類医療機器届け出管理を順調に行なうために、「医療機器監督管理条例」(国務院令第650号)、「医療機器分類規則」の関係規定に基づき、国家食品医薬品監督管理総局は「第一類医療機器製品目録」を制定した。2014年5月30日に、「国家食品医薬品監督管理総局が第一類医療機器製品目録の公布に関する通告」(国家食品医薬品監督管理総局通告2014第8号)を公布した。

関連リンク:「国家食品医薬品監督管理総局が第一類医療機器製品目録の公布に関する通告」

(出所:CFDAサイト 2014-05-30)