医療機器生産企業日常監督現場検査業務を指導し、規範化させ、現場検査業務の要求と方法を統一し、具体性にするため、国家食品医薬品監督管理総局は「医療機器生産日常監督現場検査業務指導原則」制定した。2014年1月13日に発布され、各省、自治区、直轄市の食品医薬品監督管理局が執行するよう求められる。

「医療機器生産日常監督現場検査業務指導原則」が、適用範囲、検査職責と人員に対する要求、検査準備、検査手順、検査内容、検査方式、問題処理という七つの部分を分けられており、医療機器生産日常監督現場検査業務を規範された。

(出所:CFDAサイト 2014年1月13日）