医療機器登録業務に対する監督と指導を強化し、登録管理レベルと審査品質をアッツプさせるために、国家食品医薬品監督管理総局は、ヘルニア補修補片製品登録技術審査指導原則を制定し、2013年10月18日に発布した。関係医療機器登録機構及び担当者が参考にするように。

関係リンク: ヘルニア補修補片製品登録技術審査指導原則

(出所: 医療機器技術審査センターウェブサイト 2013年10月18日)