2013年9月11日、医療機器登録審査の補充資料の管理をより一層強化し、医療機器技術審査の能率を高めるために、医療機器技術審査センター（以下「センター」と略称する）は「医療機器登録申請補充資料未提出項目に関する公告」を発表し、国内第三類と海外医療機器関係登録申請補充資料を未提出項目について以下のとおり公告した。

一、センターは期間といくつかの組を分けて、資料補充通知を出しても申請者が長い間補充資料を提出していない項目について整理し、センターのサイトで公示する。公示期間中、申請者が依然として補充資料を提出せず、且つ正当な理由もない場合、センターは審査終止という意見を出す。

二、2013年6月1日前に補充資料を提出するようと通知した登録申請項目については、申請者が補充資料提出期間中に書面で延期申請を行った場合、または補充資料提出通知発表後120営業日以上になった場合、センターは新規延期申請を受理しない。但し、当該項目が取り消しになっていなければ、依然として申請者の提出した補充資料を受理することができる。センターは上記の登録申請項目を整理してサイトで公示する間、申請者は異議があれば、センターと意思疎通を図り、書面で説明を行うことができる。

三、センターは2011年1月1日前に補充資料通知を提出し、申請者が現在になっても補充資料を提出していない登録申請項目について整理、まとめを行い、現在から1カ月間公示する。公示期間中、申請者は異議があれば、センター総合業務処と連絡を取り、書面で説明を行うことができる。センターは上記の項目に関する延期申請を受理しない。公示期間終了後、申請者は補充資料を提出せず、且つ正当な理由がなければ、センターは審査終止という意見を出す。連絡先は邓俊、電話番号は010-68390693。

四、申請者が自ら登録申請を撤回する場合、本公告発表日以降、元国家食品医薬品監督管理局弁公室による「医療機器登録証書追加発行手順など6つの関係業務手順に関する通告」（食薬監弁[2007]169号）における「医療機器登録申請を自から撤回する手順」の要求に従い、国家食品医薬品監督管理総局行政受理サービスセンターは一括受理する。また、センターが手順に従って確認できたら、直接に審査終了の手続きを行ない、ほかの登録申請項目と同じように順番待ち序列に入れていない。

（出所：医療機器技術審査センターサイト2013-09-13）