医療機器監督管理業務のニーズに応えるために、国家食品医薬品監督管理総局は、関係機関と専門家を組織し、体外高周波治療器など47の製品の管理区分に対し、分類決定を行なった。2013年7月8日、同局による分類決定通知が発表された。その通知によると、Ⅲ類と医療機器として管理する製品は4品目で、体外高周波治療器、光学分子映像手術ナビゲーションシステムなどを含んでいるという。Ⅱ類医療機器として管理する製品は15品目で、糸型腹腔鏡推進器、腹腔鏡組織回収用バッグ導入器などを含んでいる。Ⅰ類医療機器として管理する製品は4品目で、全自動サンプル処理システム、放射防止システムなどを含んでいる。医療機器として管理しない製品は23品目。具体的な状況によって医療機器として管理するかどうかを決める製品は1品目で、統一データ集成システムである。

（出所：CFDAサイト2013-07-08）