医療機械登録作業の監督と指導を強化し、登録作業のレベルアップと審査の効率化を図るために、国家食品医薬品監督管理局は酵素免疫法検測用試薬の登録に関する技術審査等6つの指導原則を制定し、2013年1月4日に通知した。それは医療機械登録の関係機関と関係者にとって参考になるという。

6つの指導原則は下記のとおりである。

1、酵素免疫法検測用試薬の登録に関する技術審査に対する指導原則
2、発光免疫類検測用試薬の登録に関する技術審査に対する指導原則
3、核酸増幅法検測用試薬の登録に関する技術審査に対する指導原則
4、塩化金酸還元法検測用試薬の登録に関する技術審査に対する指導原則
5、バイオチップ検測用試薬の登録に関する技術審査に対する指導原則
6、使い捨て透析器製品の登録に関する技術審査に対する指導原則

（出所：SFDAサイト2013-01-04）